Rekrutacja zamknieta

 

AZS02CZY TWOJE DZIECKO MA PROBLEM Z ATOPOWYM ZAPALENIEM SKÓRY?

Jeśli ma umiarkowaną lub ciężką postać AZS to aktualnie prowadzimy rekrutację do badania klinicznego dla dzieci od ≥ 6mies do <6 lat lat z Atopowym Zapaleniem Skóry.

Lek badany:

  • Dupilumab(lek biologiczny)/ Placebo (1:1)

 

Droga podania:

  • Podskórna co 4 tygodnie ( lek lub placebo, na 1 wizycie 2 dawki, na kolejnych po 1 dawce)

 

Czas trwania badania:

  • 24-28 tygodni

 

Po tym okresie istnieje możliwość przejścia do badania extension (badanie bez placebo)

Wizyty w ośrodku będą odbywać się co 7 dni na początku badania, następnie co 4 tygodnie.

 

Kryteria włączenia min:

  • - Dziecko w wieku od ≥ 6 mies. do <6 lat w dniu wizyty kwalifikacyjnej
  • Diagnoza AZS od co najmniej 6mies .
  • Objęcie przez AZS ≥10% powierzchni ciała
  • Stosowanie środków nawilżających przez 7 dni przed wizytą randomizacyjną ( 2xdziennie)

 

Wymienione powyżej kryteria włączeniu stanowią tylko część wszystkich warunków/ kryteriów zakwalifikowania się do badania.

Lekarz na wizycie wstępnej oceni możliwość wzięcia udziału w badaniu, dlatego tak ważne jest dostarczenie na wizytę całej dokumentacji medycznej dotyczącej zarówno leczenia AZS jak i ogólnego.

 

Aby dowiedzieć się więcej zadzwoń na podany numer telefonu: +48 608 637 401

 

Zapraszamy również do zarejestrowania się do naszej bazy danych: 

Zarejestruj się