Rekrutacja zamknięta
Badanie GALDERMA numer protokołu RD.06.SPR.118169
Badanie dla osób cierpiących na Atopowe Zapalenie Skóry
Badanie przeznaczone jest dla dorosłych oraz młodzieży w wieku ≥12 lat z zdiagnozowanym od co najmniej 2 lat Atopowego zapalenia skóry.
Tytuł badania:
- Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie z grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania nemolizumabu(lek biologiczny) u uczestników z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.
Lek badany :
- Nemolizumab/ Placebo (2:1)
Czas trwania badania:
- Przewiduje się, że czas udziału każdego uczestnika w badaniu będzie zależeć od odpowiedzi klinicznej i może wynieść:
- do 28 tygodni
- do 60 tygodni
Wizyty w ośrodku będą odbywać się co 4 tygodnie.
Po każdym z tych okresów jest możliwość przejścia do badania extension( badanie bez placebo)
Główne kryteria włączenia do badania:
- Kobiety i mężczyźni w wieku ≥ 12 lat
- Przewlekłe zdiagnozowane AZS od co najmniej 2 lat
- Objęcie przez AZS ≥10% powierzchni ciała
Wymienione powyżej kryteria włączeniu stanowią tylko część wszystkich warunków/ kryteriów zakwalifikowania się do badania.
Lekarz na wizycie wstępnej oceni możliwość wzięcia udziału w badaniu, dlatego tak ważne jest dostarczenie na wizytę całej dokumentacji medycznej dotyczącej zarówno leczenia AZS jak i ogólnego.
Zapraszamy również do zarejestrowania się do naszej bazy danych: